Aβ蛋白
鉴于阿尔茨海病(AD)标志物一般大部分的位点识别难，且不容易获得临床样本和标准品，因此AD标志物IVD原料的开发相对于常规IVD原料开发显得更加的困难。二十年来，北京博奥森生物技术有限公司(Bioss)从未放弃对AD标志物原料的研发，步步优化、不断升级，现已推出成熟IVD配对抗体产品。
β-淀粉样蛋白(amyloid β-protein, Aβ)分子量约4kDa，由β淀粉样前体蛋白(β-amyloid precursor protein, APP)水解而来，由细胞分泌，在细胞基质沉淀聚积后具有很强的神经毒性作用。人体内Aβ最常见的亚型有Aβ1-40和Aβ1-42，Aβ的神经毒性在AD的病程发展中发挥重要作用。
产品信息
Bioss提供Aβ系列检测原料如下：
性能评价
IHC平台：
图1.阳性样品（左）：阿尔茨海默病人脑组织样本；阴性样品（右）：正常人脑组织样本
Tau蛋白
与Aβ42的下降相比，脑脊液(Cerebro-Spinal Fluid, CSF)中总Tau和p-Tau显著上升发生在疾病进程中较晚的时间点，与临床可检出的痴呆症状出现的时间非常接近。因此，Tau蛋白相关的生物标志物很难在AD早期筛查中发挥关键作用。检测CSF中Tau的意义在于弥补单检Aβ特异性差的问题。有许多Tau磷酸化位点有希望成为CSF的AD生物标志物，研究较多的是苏氨酸181磷酸化的tau (p-Tau181)。同时检测CSF中Aβ42、总Tau和p-Tau181联合判读诊断法经多年优化后，敏感度和特异性均稳定达到80%的阈值。
产品信息
Bioss提供Tau系列检测原料如下：
性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能：采用p-Tau (181)抗体对1：Capture (Cat: V5236) - Detection (Cat: V5226)；抗体对2：Capture (Cat: V5233) - Detection (Cat: V5226.)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为15.6-1000 pg/mL，灵敏度为15.6 pg/mL。
图2. p-Tau(T181) 标准曲线
NF-L蛋白
NF-L是神经元完整性的另一个重要标志物，它反映了脑白质中轴突的损伤情况。因此，NF-L被认为是包括AD在内，多种神经退行性疾病的重要标志物。由于NF-L水平与神经细胞的损伤情况高度相关，CSF中NF-L含量与经典指标联合应用可进一步提高诊断特异性和敏感度，并为AD病理发展阶的划分提供更多依据。此外，NF-L是目前唯一一个被证明能直接从脑脊液转移到血浆的标志物。因此，抽取CSF之前检测患者的血清NF-L水平，很可能成为减少患者痛苦、提高医疗资源使用效率的更好方法。
产品信息
Bioss提供NF-L系列检测原料如下：
性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能：采用NF-L抗体对1：Capture (Cat: V5510) - Detection (Cat: V5502)；抗体对2：Capture (Cat: V5509) - Detection (Cat: V5502)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为7.8-500 pg/mL，灵敏度为7.8 pg/mL。
图3. NF-L标准曲线
UCHL1蛋白
泛素羧基末端水解酶L1(UCHL1)，也被称为神经元特异性蛋白PGP9.5(PGP9.5)和帕金森病5(PARK5)，是一种被认为能从底物中去除泛素的蛋白酶，属于泛素C末端水解酶(UCHs)家族。UCHL1可以裂解泛素，这种酶的突变和活性降低与许多神经退行性疾病有关。越来越多的证据显示，UCHL1含量的减少，参与了阿尔兹海默症的发病过程。此外，UCH-L1同时参与阿尔茨海默病的β淀粉样蛋白的代谢和清除。
产品信息
Bioss提供UCHL1系列检测原料如下：
性能评价
ELISA平台：
1.产品性能：采用UCHL1/PGP9.5抗体对1：Capture (Cat: V2802) - Detection (Cat: V5801)；抗体对2：Capture (Cat: V5803) - Detection (Cat: V5801)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.312-20 ng/mL，灵敏度为0.312 ng/mL。
图4. UCHL1 标准曲线
SNCA蛋白
α-突触核蛋白(SNCA)是一种在中枢神经系统突触前及核周表达的可溶性蛋白质.SNCA是最早发现的与帕金森(PD)存在关联的基因之一。SNCA与PD的发病机制和相关功能障碍密切相关，是路易小体的主要成分。同时研究目前表明, SNCA参与了AD的病理进程。有50%以上的AD病人脑内都被发现有SNCA的沉积，合并SNCA沉积的病人通常比纯AD病人呈现更快的认知功能减退。
产品信息
Bioss提供SNCA系列检测原料如下：
性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能：采用SNCA抗体对Capture (Cat: 5705) - Detection (Cat: V5704)；抗体对建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围为0.312-20 ng/mL，灵敏度为0.312 ng/mL。
图5. SNCA 标准曲线